Swissmedic Nr.: 65242001
Index: 01.99.00
Pharmacode: 6375356
GTIN/EAN: 7680652420017
Markteintritt: 08.07.2015
Kategorie: B Mehrmalige Abgabe auf eine ärztliche Verschreibung hin.
(0/5 , 18)Um Plegridy® Pen (63 mcg) kaufen zu können, benötigen Sie zunächst ein Rezept.
Bei Deindoktor.ch können Sie im Rahmen einer Online-Sprechstunde per Webcam, mit dem Artz Ihrer Wahl,
ein elektronische Rezept erhalten.
Das mit DeinDoktor.ch erhaltene Rezept kann in einer der 1400 Schweizer Apotheken verwendet werden.
Wir organisieren mit einer unserer Partner-Apotheken eine Sendung Ihres Plegridy® Pen (63 mcg)'s gegen Unterschrift (24h)
oder dem Medikamenten-Taxi nach einer Online Sprechstunde, falls gewünscht.
Plegridy enthält den Wirkstoff Peginterferon beta-1a, das gentechnologisch in tierischen Zellen hergestellt wird. Natürliches Interferon beta-1a gehört zu einer Gruppe von Substanzen, welche in Ihrem Körper zum Schutz vor Infektionen und Krankheiten produziert werden.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von schubförmig remittierender Multipler Sklerose (MS) angewendet. Multiple Sklerose ist eine chronische Erkrankung, welche das zentrale Nervensystem (ZNS), einschliesslich Gehirn und Rückenmark, beeinträchtigt. Bei Multipler Sklerose schädigt das Immunsystem Ihres Körpers die Schutzhülle (Myelin) der Nerven in Gehirn und Rückenmark. Dadurch wird die Übermittlung von Signalen zwischen dem Gehirn und anderen Körperteilen unterbrochen, was die Symptome der Multiplen Sklerose verursacht.
Es konnte gezeigt werden, dass Plegridy die Häufigkeit der Krankheitsschübe verringert und das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamt.
Plegridy darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wenn Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin oder ein Krankenhaus zur Behandlung aufsuchen, oder wenn Sie zu einer Blutuntersuchung in eine Klinik gehen, erwähnen Sie bitte, dass Sie mit Plegridy behandelt werden.
Um das Risiko für unerwünschte Wirkungen an der Injektionsstelle zu verringern, sollte die Injektionsstelle bei jeder Anwendung gewechselt werden.
Normalerweise sind dies Zeichen von weniger schwerwiegenden Nebenwirkungen. Es kann sich jedoch auch um schwerwiegendere Nebenwirkungen handeln. Wenn Sie wissen, dass Sie allergisch sind und irgendeines dieser Symptome bemerken:
- Kontaktieren Sie so schnell wie möglich einen Arzt bzw. eine Ärztin.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie:
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin insbesondere, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt:
Ihre Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, kann durch die Krankheit selbst oder durch gewisse seltene durch die Behandlung mit Peginterferon beta-1a hervorgerufene Nebenwirkungen beeinträchtigt werden. Sie dürfen in diesen Fällen keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Die übliche Dosis von Plegridy Pen ist eine Injektion von 125 Mikrogramm alle 14 Tage (alle zwei Wochen).
Wenn immer möglich sollte dieses Arzneimittel am selben Wochentag und zur selben Tageszeit verabreicht werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Wenn Sie mit Ihrem Dosierungsplan Probleme haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Plegridy wird unter die Haut (subkutan) injiziert.
Die Injektionsstelle sollte bei jeder Anwendung gewechselt werden. Injizieren Sie nicht an einer entzündeten, schmerzenden oder verletzten Hautstelle.
Bevor Sie mit der Anwendung von Plegridy Pen beginnen, lesen Sie bitte sorgfältig die Anleitung zur Injektion von Plegridy Pen in der «Injektionsanweisung» am Ende dieser Packungsbeilage.
Wenn Sie neu mit Plegridy Pen beginnen, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen raten, die Dosis schrittweise zu erhöhen, damit Sie sich an die Wirkung von Plegridy Pen gewöhnen können, bevor Sie die volle Dosis anwenden. Sie erhalten in diesem Fall eine Starterpackung mit den ersten zwei Injektionen: einen orangenen Pen mit 63 Mikrogramm (für Tag 0) und einen blauen Pen mit 94 Mikrogramm (für Tag 14).
Benutzen Sie die Tabelle auf der Innenseite der Starterpackung, um den Überblick über die Injektionen zu behalten.
Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Pflegepersonal, wenn Sie innerhalb von 7 Tagen mehr als eine Dosis angewendet haben.
Plegridy Pen darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
In den klinischen Studien nahmen keine Patienten über 65 Jahre teil. Die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe ist nicht untersucht.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Grippeähnliche Symptome treten zu Beginn der Behandlung mit Plegridy Pen häufiger auf. Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen diese Symptome allmählich ab. Beim Auftreten von grippeähnlichen Symptomen, können Sie folgende Massnahmen zur Linderung ergreifen:
Drei einfache Massnahmen, um grippeähnliche Symptome zu lindern:
Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das Pflegepersonal.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Der Wirkstoff ist Peginterferon beta-1a.
Jeder Fertigpen enthält 0,5 ml einer gebrauchsfertigen, klaren, farblosen Injektionslösung mit entweder 63 Mikrogramm, 94 Mikrogramm oder 125 Mikrogramm Peginterferon beta-1a.
Die weiteren Inhaltsstoffe sind Natriumacetat, Eisessig, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
65242 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Enthält 2 Fertigpens mit je 0,5 ml einer gebrauchsfertigen Injektionslösung. Der eine Fertigpen (orange) enthält 63 Mikrogramm und der andere Fertigpen (blau) enthält 94 Mikrogramm Peginterferon beta-1a.
Enthält 2 gebrauchsfertige Fertigpens (grau) mit je 0,5 ml einer gebrauchsfertigen Injektionslösung mit 125 Mikrogramm Peginterferon beta-1a.
In allen Packungen ist die Nadel gebrauchsfertig am Fertigpen befestigt.
Biogen Switzerland AG, 6300 Zug.
Diese Packungsbeilage wurde im November 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Injektionsanweisung:
Lesen Sie diese Packungsbeilage bevor sie mit der Behandlung von Plegridy Pen beginnen und jedes Mal, wenn Sie neue Packungen erhalten. Sie könnte neue Informationen enthalten.
Bevor Sie das erste Mal den Plegridy Fertigpen anwenden, wird sollte Ihnen (oder Ihrem Betreuer bzw. Ihrer Betreuerin) Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Pflegepersonal die Handhabung und Injektionstechnik sorgfältig zeigen.
Nehmen Sie unbedingt solange Hilfe in Anspruch bis Sie die einzelnen Schritte für die Injektion vollständig beherrschen.
Nehmen Sie den richtigen Plegridy Fertigpen aus der Packung. Die Plegridy Pen Starterpackung enthält Ihre ersten zwei Injektionen, um die Dosis schrittweise anzupassen.
| Wann | Welche Dosis | Welche Packung |
| Tag 0 (63 Mikrogramm) | Erste Injektion: 63 Mikrogramm, verwenden Sie den orangen Fertigpen |  |
| Tag 14 (94 Mikrogramm) | Zweite Injektion: 94 Mikrogramm, verwenden Sie den blauen Fertigpen | |
| Tag 28 und danach alle zwei Wochen (125 Mikrogramm) | Injektion der vollen Dosis: 125 Mikrogramm, verwenden Sie den grauen Fertigpen |  |
Der Plegridy Pen wird unter die Haut injiziert (subkutane Injektion).
Geeignete Körperstellen für die Plegridy Pen Injektion sind:
Injizieren Sie Plegridy Fertigpen jedes Mal an einer anderen Stelle. Dies führt zu geringeren Reizungen der Haut und des Muskels.
Wählen Sie für die Injektion keine Stelle, wo die Haut in irgendeiner Form gereizt, gerötet, verletzt, infiziert oder vernarbt ist.
Entnehmen Sie eine Plegridy Pen Packung aus dem Kühlschrank und nehmen Sie den passenden Fertigpen aus der Packung. Legen Sie den verbleibenden Fertigpen in der Packung zurück in den Kühlschrank. Steht kein Kühlschrank zur Verfügung, beachten Sie die Hinweise im Abschnitt «Was ist ferner zu beachten?».
Überprüfen Sie das auf dem Plegridy Fertigpen aufgedruckte Verfalldatum. Verwenden Sie den Plegridy Fertigpen nicht, wenn das Datum überschritten ist.
Lassen Sie Plegridy Pen auf Raumtemperatur erwärmen, bevor Sie es injizieren. Lassen Sie es dazu für ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur (15?25 °C) liegen. Benutzen Sie zur Erwärmung KEINE externen Wärmequellen wie beispielsweise heisses Wasser.
Waschen Sie sich Ihre Hände sorgfältig mit Wasser und Seife und legen Sie alle benötigten Gegenstände zur Injektion auf eine saubere Fläche, z.B. einen Tisch. Halten Sie das für die Injektion benötigte Zubehör bereit. Sie brauchen einen Alkoholtupfer, Gazebinde, Heftpflaster und einen durchstichsicheren Behälter zur Entsorgung des Fertigpens (nicht in der Packung enthalten). Entfernen Sie die Schutzkappe erst, wenn Sie zur Injektion bereit sind.
1. Kontrollieren Sie den Fertigpen | |
| Überprüfen Sie den Injektionsstatus. Vergewissern Sie sich, dass die grünen Streifen sichtbar sind. Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn im Kontrollfenster keine grünen Streifen sichtbar sind. |  |
| Schauen Sie durch das Arzneimittelsichtfenster, ob die Lösung klar und farblos ist. Verwenden Sie den Plegridy Fertigpen nicht, wenn die Lösung eine Verfärbung aufweist, trüb ist, oder schwimmende Partikel enthält. |  |
2. Wählen Sie die Injektionsstelle | |
Plegridy sollte in den Oberschenkel, den Bauch oder den Oberarm injiziert werden. Wählen Sie eine Injektionsstelle und reinigen Sie die Haut mit dem Alkoholtupfer. Lassen Sie die Injektionsstelle trocknen, bevor Sie die Dosis injizieren. Berühren Sie diese Stelle nicht mehr, bis die Injektion durchgeführt wurde. |  |
3. Entfernen Sie die Schutzkappe | |
Entfernen Sie die Schutzkappe und entsorgen Sie diese. Die Injektionsnadel ist durch die Nadel-Schutzkappe bedeckt und daher nicht sichtbar. |  |
4. Setzen Sie den Fertigpen korrekt auf | |
| Setzen Sie den Plegridy Fertigpen so auf die ausgewählte Injektionsstelle, dass die grünen Streifen sichtbar sind. Verwenden Sie den Fertigpen nur, wenn im Kontrollfenster die grünen Streifen sichtbar sind. |  |
| Halten Sie den Plegridy Fertigpen im 90°-Winkel zur Injektionsstelle. | |
5. Injizieren Sie das Arzneimittel | |
Drücken Sie den Fertigpen auf die Injektionsstelle und halten Sie ihn dort. Indem Sie den Fertigpen nach unten drücken, wird die Injektionsnadel ausgefahren und die Injektion beginnt automatisch. Sie hören ein «Klicken», welches Ihnen anzeigt, dass die Injektion begonnen hat. Heben Sie dabei den Fertigpen nicht von der Injektionsstelle an. Bewegen Sie sich nicht, solange die Injektion noch nicht fertig ist. Drücken Sie weiterhin fest und ohne sich zu bewegen. Warten Sie, bis das Klicken aufhört und das grüne Häkchen sichtbar wird. |  |
Während der Injektion:
|  |
6. Überprüfen Sie die erfolgte Injektion | |
Vergewissern Sie sich, dass das grüne Häkchen im Kontrollfenster sichtbar ist. Ziehen Sie den Plegridy Fertigpen gerade von der Injektionsstelle. Die Nadel-Schutzkappe bedeckt die Injektionsnadel nun vollständig. |  |
7. Überprüfen Sie die Dosisabgabe | |
Vergewissern Sie sich, dass der gelbe Spritzenkolben im ganzen Arzneimittelsichtfenster sichtbar ist. Wenn der Spritzenkolben im ganzen Arzneimittelsichtfenster sichtbar ist, ist die gesamte Dosis erfolgreich injiziert. Verwenden sie den Fertigpen kein weiteres Mal. |  |
Drücken Sie mit dem sterilen Gazetupfer während einigen Sekunden auf die Injektionsstelle.
Wischen Sie eventuell ausgetretenes Blut ab.
Verwenden Sie, falls nötig, ein Heftpflaster.
Entsorgen Sie den gebrauchten Plegridy Fertigpen in einem geeigneten Behälter für scharfkantige Objekte.
Lassen Sie sich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem Pflegepersonal darüber informieren, wie der Behälter am besten entsorgt wird.
Werfen Sie gebrauchte Plegridy Fertigpens nicht in den normalen Haushaltsabfall oder Recyclingcontainer.
Papierreste und gebrauchte Tupfer können im normalen Haushaltsabfall entsorgt werden.
Notieren Sie sich bei jeder Injektion das Datum und die Injektionsstelle, und wechseln Sie zwischen den Injektionsstellen ab.
Kontrollieren Sie nach 2 Stunden die Injektionsstelle auf Rötung, Schwellungen oder Druckschmerzen.
Wenn Sie eine Hautreaktion bemerken, welche auch nach einigen Tagen nicht abheilt, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Pflegepersonal.
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